徐諾知道,像高血壓、心律失常這些,輕一點倒是沒什麼,但要是影響較大的話,可能就不太好了。
“我們研究的充血性心衰、高血壓、心律失常等副作用應該是出於監視級別,副作用不會太大,需要保持健康監視,而骨髓抑制的話,可能會導致血小板減少,中性粒細胞減少,和貧血等,屆時可能需要中斷或減低劑量。”
楊進繼續解釋道。
這時黃文強認真的說道:“這些可能造成的副作用最終還是需要在臨床試驗反應中才能夠得到一個更詳細資料,我更偏向於副作用在臨床中會更低一些。”
徐諾大概聽明白了。
儘管副作用看起來好像確實有不少,比如說影響血壓,心律失常、骨髓抑制這些。
但這些副作用,對於普納替尼的治療效果,是完全可以接受的程度。
簡單來說就是,這藥可以救你的命,讓你的病基本上不再繼續惡化,但你需要對自己的血壓、心律、血小板等保持週期性的安全監視。
“那什麼時候可以申請第一期的臨床試驗?”
徐諾在瞭解了藥理機制、藥效效果、藥物副作用等資訊後,想知道臨床試驗什麼時候可以申請開始。
黃文強回答道:“臨床試驗的話,我們這幾天做好臨床研究前的資料收集整理,在國慶節之後,就可以向國藥署申請第一期臨床了。”
一般情況下,一款新藥物的誕生,是有嚴格流程的。
首先是需要選擇一種疾病,然後根據這種疾病來進行藥物探索。
徐諾的生物醫藥實驗室選擇的自然是慢粒白血病。
這也是黃文強教授帶著這些年輕的研究生、博士生們以前就一直在攻關的方向,只不過因為經費實在有限,進度緩慢。
而在來到了徐諾的生物醫藥實驗室後,再加上徐諾用兌換[新一代酪氨酸激酶抑制劑]的加成之下,基本上就相當於是跳過了藥物探索與藥物研究這兩個階段。
合成出了新藥物之後,那麼接下來就是臨床試驗了。
不過在臨床試驗之前,需要對臨床前的安全性、評價、毒代等進行研究,很顯然從剛才徐諾的詢問中可以得知,這些黃文強教授他們也已經在做了。
“好,實驗室有什麼需要的儘管跟我說,我期待你們的好訊息。”
“徐總放心,我們一定會盡快將這款新藥物給研發出來的。”楊進很有信心的說道。
在老闆徐諾這裡,楊進他們這些醫學專業的高材生們,才算是找到了人生真正的價值。
因為這款酪氨酸激酶抑制新藥物,是可以拯救國內外無數慢粒白血病患者們的,這些患者常年吃著昂貴的天價藥,生活幾乎沒有任何的盼頭。
一旦這款新藥問世之後,其藥效和定價,相比起伊馬替尼的話,價效比將會強上很多。
以楊進的估計,這款藥如果臨床試驗完成透過審批上市後,至少可以把酪氨酸激酶抑制劑的價格打到萬元以下。
這對於慢粒白血病患者們來講,那絕對是福音了。
試想一下,此前一盒藥價格高達24000元,一個月需要吃一盒。
而當普納替尼上市之後,一盒藥只需要幾千元,並且一盒藥不止可以吃一個月,吃藥的成本這一下子不就降下來了麼。
而且就算是幾千元的藥也貴的話,那也沒關係,咱們自己國產的藥,是很有機會加入醫保的,到時候對於患者們而言,可能千元左右就可以吃到普納替尼了。
其實醫保談判團隊這些年一直都在努力的跟歐洲諾瑞醫藥集團進行加入醫保的談判。
只不過歐洲諾瑞醫藥集團一直都拖著,他們可不願意放棄華國這麼大的一個醫藥市場,因為資料顯示華國的慢粒白血病患者每年都在增加。
這樣一個龐大的,處於上升階段的市場,歐洲佬怎麼可能輕易放棄。
這也是為什麼歐洲諾瑞醫藥集團的伊馬替尼的價格一直居高不下,也一直沒有進入醫保的主要原因。